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【產品名稱】卡波姆痔瘡凝膠
【使用范圍】通過在肛腸粘膜形成一層保護凝膠膜,與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植,為痔瘡創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境,用于痔瘡創(chuàng)面的輔助治療。
【醫(yī)療器械注冊證編號】鄂械注準20232144531
【產品名稱】 卡波姆痔瘡凝膠
【結構組成】 產品由凝膠和給膠器組成。凝膠由卡波姆940、甘油、三乙醇胺和純化水制成;推注器型給膠器由聚乙烯材質的內芯、套管、后蓋和長管組成,彈簧瓶型給膠器由聚乙烯材質的瓶身、錐頭和錐頭帽組成。產品經鈷-60輻照滅菌,無菌提供,一次性使用。
【產品性能】 pH值在4.0~6.0的范圍內;25℃時凝膠的動力黏度不小于30Pa•s;產品無菌。
【適用范圍】通過在肛腸粘膜形成一層保護凝膠膜,與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植,為痔瘡創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境,用于痔瘡創(chuàng)面的輔助治療。
【使用方法】使用前將肛門和手洗凈,取出去產品,使用推注器型時,拔去后蓋,取下套管后插入長管尾部,用做推桿,按壓推桿即可擠出凝膠;使用彈簧瓶型時,拔下錐頭帽,按壓瓶身底部即可擠出凝膠;使用時,患者應側臥,外痔患者膠擠出適量凝膠涂敷于患處即可,內痔患者需將凝膠擠入肛門3~4cm處。每日一次,宜睡前或便后使用,6~7天為一療程,重癥者早晚各用一次,患者使用后使用護墊,以防污染。
【型號規(guī)格】推注器型,3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支;彈簧瓶型,3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支、15g/支、20g/支。具體型號規(guī)格見包裝。
【禁 忌 癥】高度敏感體質者或對產品組成材料(卡波姆、三乙醇胺、甘油及聚乙烯)過敏者慎用;孕婦慎用。
【注意事項】1、產品僅供外用;
2、產品一次性使用;
3、請將本品放置于兒童無法觸及的位置;
4、包裝破損或超過有效期勿用;
5、使用本產品若發(fā)生局部刺激或過敏反應,請用水沖洗、停
止使用后癥狀即可自行消失;
6、使用期間,使用部位避免坐浴或淋;
【儲存條件】密封,通風、避光,干燥處保存。
【使用期限】24個月。
【醫(yī)療器械注冊證編號】鄂械注準20232144531
【醫(yī)療器械生產許可證編號】鄂食藥監(jiān)械生產許20100248號
【醫(yī)療器械產品技術要求編號】鄂械注準20232144531
【注冊人/生產企業(yè)/售后服務單位】湖北普愛藥業(yè)有限公司
【住所/生產地址/售后服務地址】武漢市東西湖區(qū)九通路銀湖科技工業(yè)園
【注冊人/生產企業(yè)聯(lián)系方式】027-83372881
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