發(fā)布時間:2024-08-30瀏覽次數(shù):176 次
一、產(chǎn)品簡介
醫(yī)用退熱貼溫度特性檢測儀是湖北普愛藥業(yè)有限公司參照醫(yī)藥行業(yè)標準《YY0060-2018 熱敷貼(袋)》研制的冷敷類產(chǎn)品溫度特性檢測專用設備。專利證書號:ZL 201921128161.3。
計算機軟件著作權(quán)證書號:軟著登字第 11747302 號。
該設備適用于醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗部門、醫(yī)用退熱貼等冷敷類產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品溫度特性檢測。
PA01-02 型醫(yī)用退熱貼溫度特性檢測儀
1、自動采集各個通道檢品從降溫開始至 32℃后經(jīng)過最低溫度又回升到 32℃全過程的時間和溫度數(shù)據(jù),可實時顯示每個通道的溫度曲線。
2、通過專用計算機系統(tǒng)軟件按冷敷類產(chǎn)品標準要求,精確計算各個檢品的降溫時間、最低溫度、持續(xù)時間、溫度保證時間數(shù)據(jù),打印檢測報告。
注:
降溫時間:從開始制冷至降溫至 32℃所需的時間。
最低溫度:從制冷開始到結(jié)束測定的溫度最低值。
持續(xù)時間:制冷溫度在 32℃以下的保持時間的總值。
溫度保證時間:持續(xù)時間中最低溫度與 32℃的平均溫度以下的時間。
(一)溫熱裝置
溫熱裝置由溫熱器及循環(huán)式恒溫水槽組成。
1、溫熱器:長度:600mm,高度:300mm,寬度:100mm,由 3mm 厚熱軋不銹鋼板制作,測溫面貼以 8mm 厚的塑料板(PP)。溫熱器四周部分覆蓋厚 30mm 的發(fā)泡聚苯乙烯。
2、循環(huán)式恒溫水槽:使水以 12L/min±2L/min 的流量向溫熱裝置循環(huán)溫水。
3、溫熱部位溫度:溫熱部位(塑料板的表面)各部分的監(jiān)控溫度 35℃±1℃。
4、加熱方式:進口電熱管加熱。
5、控溫方式:液晶數(shù)顯 PID 控制。
(二)多通道溫度記錄儀
1、溫度傳感器總數(shù):8 個(K 型熱電偶,測量端金屬長 25mm 直徑 4mm)
2、工作通道產(chǎn)品檢測傳感器:6 個(CH01~CH06)
3、塑料板表面溫度監(jiān)控傳感器:2 個(CH07~CH08)
4、測溫范圍:0~100℃
5、測溫精度:0.1℃
6、數(shù)據(jù)采集時間間隔:≥1 秒(可自行設置,出廠設置默認 60 秒)
(三)工作電源:220V
(四)整機功率:1200W
(五)設備外形尺寸:80cm×50cm×70cm
(六)設備重量:90kg
四、使用方法
1、打開電源開關,電熱管、循環(huán)式恒溫水泵和多通道溫度記錄儀開始工作。設置多通道溫度記錄儀數(shù)據(jù)采集時間間隔(建議設置 60 秒)。
2、在環(huán)境溫度 23℃±2℃,環(huán)境相對濕度 50%±20%,無風狀態(tài)下,使溫熱部位塑料板表面(溫度監(jiān)控傳感器 CH05、CH06)加熱至 35℃±1℃后,方可進行檢測工作。
3、按標準規(guī)定的溫度試驗方法檢測產(chǎn)品,開始檢測時,按下多通道溫度記錄儀上“檢測”按鍵,開始記錄檢測數(shù)據(jù)。(若采用電腦記錄時,打開電腦軟件,點擊開始按鈕,電腦軟件開始記錄檢測數(shù)據(jù))。
4、當所有檢品降至最低溫度又回升到 32℃后,先點擊多通道溫度記錄儀上“STOP” 按鈕,檢測結(jié)束,再點擊觸摸屏上“停止”鍵,停止記錄。然后插入 U 盤,按“文件”按鈕,選擇對應的數(shù)據(jù)導出至 U 盤保存。(若采用電腦記錄,鼠標點擊軟件上的停止鍵,然后保存即可)。
5、在電腦上打開《醫(yī)用退熱貼溫度特性檢測儀數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析系統(tǒng)》軟件,導入上述 U 盤保存好的數(shù)據(jù),即可自動計算各個通道的降溫時間、最低溫度、持續(xù)時間、溫度保證時間,打印測試報告。
注:
應按檢測方法完成全過程檢測。若檢品檢測前溫度低于 32℃,或溫度沒有回升至 32℃以上結(jié)束檢測,則該檢品檢測數(shù)據(jù)為無效數(shù)據(jù),不參與數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。
1、設備出廠時,循環(huán)水溫度控制器已經(jīng)設置完成,正常情況下不要更改。
2、請勿隨意打開機倉內(nèi)的各種循環(huán)水閥門,防止循環(huán)水泄漏。
3、節(jié)假日期間或長時間不使用,應關閉電源停止工作,延長設備壽命,避免安全事故。
4、本設備安裝有漏電保護裝置。應確保外接電源接地線有效,避免安全事故。
1、檢測室環(huán)境溫度高于 25℃時,可能會導致溫熱部位塑料板表面監(jiān)控傳感器
(CH05、CH06)溫度超過 36℃,請降低檢測室環(huán)境溫度至標準要求的 23℃±2℃ 范圍內(nèi)。
2、若溫熱部位塑料板表面監(jiān)控溫度(CH05、CH06)超出 35℃±1℃范圍,可適量調(diào)節(jié)水溫控制器的溫度設置,使之均在 35℃±1℃范圍內(nèi),或與供應商聯(lián)系處理。3、其它異常情況,請與供應商聯(lián)系處理。
1、設備質(zhì)保期一年,一年內(nèi)非人為損壞,制造商免費維修。質(zhì)保期后,終身有償維保服務。
2、免費升級更新《醫(yī)用退熱貼溫度特性檢測儀數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析系統(tǒng)軟件》。
1、醫(yī)用退熱貼溫度特性檢測儀產(chǎn)品說明書一份
2、多通道溫度記錄儀使用說明書一份
3、專用 U 盤 1 個(內(nèi)有:醫(yī)用退熱貼溫度特性檢測儀數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析系統(tǒng)軟件,多通道溫度記錄儀電腦安裝程序軟件,多路溫度記錄儀使用說明書電子版,溫度特性檢測儀操作步驟 PPT,《YY0060-2018 熱敷貼(袋)》電子版)
4、多通道溫度記錄儀出廠校準證書
5、多通道溫度記錄儀第三方校準證書
6、水溫控制器使用說明書
制造單位:湖北普愛藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址:武漢市東西湖區(qū)慈惠街九通路銀湖科技工業(yè)園 13707120181
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