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發(fā)布時間：2021-05-24瀏覽次數(shù)：1082 次
【產(chǎn)品名稱】陰道阻菌凝膠
【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于陰道炎、宮頸炎引起的陰部瘙癢、疼痛、白帶增多、異味癥狀的輔助治療。
【醫(yī)療器械注冊證編號】鄂械注準(zhǔn)20212183211
【產(chǎn)品名稱】陰道阻菌凝膠
【結(jié)構(gòu)組成】產(chǎn)品由凝膠和推注器組成，凝膠由卡波姆、明膠、低聚異麥芽糖、甘油、三乙醇胺和純化水組成，聚乙烯材質(zhì)制成的推注器由長管、內(nèi)芯、套管和后蓋組成。
【主要性能】1、pH值應(yīng)在5.0～6.5的范圍內(nèi)；
2、25℃時動力黏度應(yīng)30Pa•s～300Pa•s；
3、重金屬檢驗液呈現(xiàn)的顏色應(yīng)不超過濃度為1μg/mL的鉛標(biāo)準(zhǔn)溶液的顏色。
4、細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤100cfu／g，霉菌和酵母菌總數(shù)應(yīng)≤10cfu／g，大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、白色念珠菌不得檢出。
【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于陰道炎、宮頸炎引起的陰部瘙癢、疼痛、白帶增多、異味癥狀的輔助治療。
【使用方法】 使用前請用溫水清洗雙手和外陰，取本品一支撕開密封袋，拔掉推注器后方保護蓋，用推注器前方保護帽（套管）做推桿，保持自然平臥位，墊高臀部將推注器插入陰道深處（正常女性一般陰道深度約8㎝左右），將凝膠一次性推出后，再將推注器旋轉(zhuǎn)拔出，再次保持自然平臥位1min左右，每晚一次，每次一支，宜睡前使用，連續(xù)使用6~9支為1療程�；蜃襻t(yī)囑。
【注意事項】1、本品僅供外用；
2、包裝袋破損或超過產(chǎn)品有效期勿用；
3、本產(chǎn)品僅限一次性使用；
4、哺乳期婦女、無性生活史的女性請在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；
5、使用中避免坐浴及性生活；
6、使用過程中偶有短暫輕微刺激，屬正常現(xiàn)象；
7、極少數(shù)患者出現(xiàn)燒灼感、瘙癢、紅腫、疼痛等過敏癥狀，請立即清洗并停用，停用后癥狀可自行消失。
8、本品輔料中甘油遇強氧化劑會發(fā)生反應(yīng)，不能與含三氧化鉻、氯酸鉀、高錳酸鉀等強氧化劑的產(chǎn)品同時使用；
9、請將本品放置于兒童無法觸及的位置。
【禁忌癥】 1、高度敏感體質(zhì)者或?qū)Ρ酒愤^敏者禁用；
2、孕婦禁用，處女禁用；
3、經(jīng)期停用。
【貯存條件】密封，通風(fēng)、避光，陰涼干燥處保存。
【有效日期】36個月
【型號規(guī)格】2.5g/支、2.8g/支、3.0g/支、3.2g/支、3.5g/支、3.8g/支、4.0g/支、4.2g/支、4.5g/支、5.0g/支。
【醫(yī)療器械注冊證編號】鄂械注準(zhǔn)20212183211
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100248號
【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號】鄂械注準(zhǔn)20212183211
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】湖北普愛藥業(yè)有限公司
【住所/生產(chǎn)地址】武漢市東西湖區(qū)九通路銀湖科技工業(yè)園
【聯(lián)系電話】027-83372881
【網(wǎng) 址】www.puai.com.cn
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